讀特客戶端·深圳新聞網(wǎng)2022年7月28日訊（記者 曹園芳）7月28日，深圳市人民政府在國家生物產(chǎn)業(yè)基地所在地坪山區(qū)舉辦了2022深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專場招商會。會上，南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院院長張緒穆院士發(fā)布了《抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊項目》研究進展報告，并宣布抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗獲得批準。
活動現(xiàn)場（攝影：曹園芳）
SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，是由南方科技大學(xué)張緒穆教授和中山大學(xué)郭德銀教授共同發(fā)現(xiàn)。前期相關(guān)研究成果已經(jīng)發(fā)表在Science Translational Medicine和 J. Med. Chem.權(quán)威國際學(xué)術(shù)期刊。
記者了解到，該項目于2021年獲得國家科學(xué)技術(shù)部“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”專項重點推動項目。與此同時，廣東省科技廳和深圳市科創(chuàng)委分別將該項目列入“防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)”應(yīng)急專項和“抗疫專項”，給予了臨床前研究階段的全程支持。
張緒穆（攝影：曹園芳）
“SHEN26與瑞德西韋（Remdesivir）同屬于RdRp抑制劑。”張緒穆表示，SHEN26作為抗新冠小分子口服藥物，可以通過抑制病毒核酸合成和復(fù)制達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。前期實驗表明，SHEN26與瑞德西韋體內(nèi)活性成分（NTP）一致，作用機制明確。SHEN26的體外抗病毒實驗數(shù)據(jù)顯示，SHEN26對奧密克戎變異株EC50為13nM，抑制活性較瑞德西韋提高了103倍；體內(nèi)藥效實驗顯示，50mg／Kg SHEN26與200mg／Kg的莫納匹那韋（Molnupiravir）抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18－h(huán)ACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導(dǎo)致的組織損傷具有明顯的改善作用。安全性結(jié)果提示，SHEN26存在脫靶副作用的風(fēng)險較低，致畸、致突變等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和良好的安全性。
據(jù)介紹，南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院作為科研平臺，參與并保證該項目研發(fā)需要的實驗室資源和經(jīng)費支持。依托深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度產(chǎn)學(xué)研融合的創(chuàng)新生態(tài)，該項目在組織申報臨床研究時，組建了由南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院、深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司和深圳科興藥業(yè)有限公司三方的聯(lián)合新載體，為盡快完成臨床試驗，共同開發(fā)這一新藥奠定了堅實的基礎(chǔ)。三方一致表示，在由深圳科興主導(dǎo)的SHEN26臨床研究過程中，將依據(jù)國家相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，高質(zhì)量、快速度推進臨床研究。該項目有望在6～9個月內(nèi)完成臨床試驗并獲批上市。