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陳薇:重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異,目標(biāo)可年產(chǎn)3億支
2020-09-07 15:23
來(lái)源: 新華社

陳薇:重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異,目標(biāo)可年產(chǎn)3億支

人工智能朗讀:

新華社2020年9月7日消息,由我國(guó)軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗目前進(jìn)展情況如何?這款疫苗具有怎樣的特點(diǎn)?Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功后,還要多久能夠大規(guī)模上市?哪些人適宜接種?疫苗對(duì)于變異后的新冠病毒有預(yù)防效果嗎?目前我國(guó)的疫苗研發(fā)進(jìn)展在全球處于怎樣的位置?針對(duì)這些問(wèn)題,新華社記者近日專(zhuān)訪了“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)獲得者、中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇。

“由軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗有哪些特點(diǎn)?”

陳薇:這款疫苗我們有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),這就意味著我們?cè)谌魏螘r(shí)候、任何場(chǎng)合不用看別人臉色來(lái)做我們的疫苗開(kāi)發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應(yīng)用時(shí),我們也能以更低的價(jià)格讓中國(guó)百姓在需要的時(shí)候,第一時(shí)間獲得接種。

這是一個(gè)技術(shù)先進(jìn)的病毒載體疫苗。它的突出的特點(diǎn)是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細(xì)胞免疫。由于病毒是寄生蟲(chóng),它自己不能生長(zhǎng)、不能繁殖,需要到人體細(xì)胞里去繁殖,因此細(xì)胞免疫對(duì)病毒防控至關(guān)重要。我們3月16日開(kāi)展全球首個(gè)Ⅰ期臨床試驗(yàn),并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布,接種的108人全部產(chǎn)生了抗體。《柳葉刀》主編對(duì)此的評(píng)價(jià)是“疫苗安全、耐受性好,是全球首個(gè)臨床數(shù)據(jù),單針接種就能快速引發(fā)免疫,是一個(gè)重要的里程碑。”在這個(gè)過(guò)程中,我們把檢測(cè)方法、檢測(cè)指標(biāo)向全世界公布,使得其他國(guó)家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究。

7月20日,我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)證明了疫苗的有效性和安全性,6月份我們的疫苗已經(jīng)開(kāi)始在特定人群中接種。

Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)壳罢谟行七M(jìn),由于國(guó)內(nèi)疫情得到了有效控制,我們需要跨出國(guó)門(mén)推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評(píng)價(jià)。

“Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功后,還要多久大規(guī)模上市?”

陳薇:一般來(lái)說(shuō),一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到相關(guān)要求后再開(kāi)始準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)就開(kāi)始進(jìn)行大規(guī)模量產(chǎn)的準(zhǔn)備。從目前來(lái)看,年產(chǎn)3億的目標(biāo)是可以實(shí)現(xiàn)的,我們正在努力擴(kuò)大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)之后,我們的產(chǎn)能也會(huì)同步跟上,做好隨時(shí)向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準(zhǔn)備,爭(zhēng)取無(wú)縫對(duì)接。

“您覺(jué)得適合優(yōu)先接種疫苗的有包括哪些人群?”

陳薇:首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體,比如跟防疫密切相關(guān)的特別是一線醫(yī)護(hù)人員、病毒相關(guān)研究人員、海關(guān)一線工作人員等。另外,有基礎(chǔ)性疾病的人群也是我們重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。還有一些自己有接種意愿的人。

關(guān)于接種群體和接種時(shí)間,我們只是提出意見(jiàn)建議,由相關(guān)部門(mén)統(tǒng)籌決定。我們主要是把高質(zhì)量的疫苗準(zhǔn)備好,國(guó)家什么時(shí)候需要,都能夠及時(shí)用上,這是我們的責(zé)任。

“重組新冠疫苗接種后能提供多長(zhǎng)時(shí)間的有效保護(hù)?”

陳薇:新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時(shí)間,疫苗的有效期有多長(zhǎng)時(shí)間,全世界的數(shù)據(jù)也不會(huì)太多,肯定都是一年以?xún)?nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的,到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來(lái)看,3月份的這一針還是有效的。它的保護(hù)性還能持續(xù)多久?我們?nèi)栽谕七M(jìn)相關(guān)研究,目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進(jìn)行推測(cè),比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個(gè)月之后,它的免疫反應(yīng)會(huì)有所下降,六個(gè)月左右再打第二針進(jìn)行增強(qiáng),能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

“如果新冠病毒發(fā)生變異,疫苗是否會(huì)失效?”

陳薇:我們是一個(gè)基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來(lái)看,我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。

此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產(chǎn)生變異、影響保護(hù)效果的時(shí)候,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快做一個(gè)針對(duì)性更強(qiáng)的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強(qiáng)免疫,就像是給軟件升級(jí)打補(bǔ)丁一樣。這也是為什么世界上這么多國(guó)家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù),是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽(yáng)技術(shù)。

“您覺(jué)得我們國(guó)家的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程在全球處于怎樣的位置?”

陳薇:毫無(wú)疑問(wèn),我們國(guó)家處在整個(gè)世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗當(dāng)中,我們占了一半以上。這個(gè)數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說(shuō)明問(wèn)題。

 

[編輯:賀昕]