原標(biāo)題:深圳特區(qū)四十載風(fēng)華正茂,微芯生物二十年創(chuàng)新有為
見(jiàn)圳客戶(hù)端·深圳新聞網(wǎng)2020年8月25日訊(記者 聞坤 文/圖)深圳的關(guān)鍵詞一直離不開(kāi)“改革開(kāi)放”與“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”。深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年,從邊陲農(nóng)業(yè)縣到國(guó)際化大都市,深圳開(kāi)啟了一場(chǎng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)與對(duì)外開(kāi)放的有力探索,以“敢為天下先”的改革創(chuàng)新精神創(chuàng)造了世界城市發(fā)展史上的奇跡。
在微芯生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)魯先平博士看來(lái),這片充滿(mǎn)包容、公平、創(chuàng)新的沃土滋養(yǎng)了一批各行各業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家,而他們用自己的創(chuàng)新拼搏開(kāi)創(chuàng)了令世界矚目的“深圳速度”。微芯生物,正是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)隊(duì)伍中的一員。
二十年前,中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主,缺乏創(chuàng)新,60%以上的市場(chǎng)被跨國(guó)藥企占領(lǐng),很多重病患者因缺乏創(chuàng)新藥或價(jià)格不可承受放棄治療......魯先平和幾位海歸博士懷著用所知所學(xué)所能回報(bào)祖國(guó)的想法,帶著技術(shù)、資金、團(tuán)隊(duì)來(lái)到深圳。他們希望通過(guò)自己的努力,讓中國(guó)也能擁有自己的原創(chuàng)新藥。2001年,深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司(現(xiàn)更名為“深圳微芯生物科技股份有限公司”,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微芯生物”)在深圳高新區(qū)創(chuàng)立,公司專(zhuān)注于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物的研發(fā)。憑借自主構(gòu)建的國(guó)際領(lǐng)先的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)與早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”核心技術(shù)體系,開(kāi)發(fā)出了以西達(dá)本胺、西格列他鈉、西奧羅尼為代表的一系列原創(chuàng)新藥,在全球性原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的成就。2019年公司登陸科創(chuàng)板,成為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股,迎來(lái)了發(fā)展的新篇章。
深圳這座城,給了微芯生物無(wú)限的包容、理解、支持與肯定。微芯生物從無(wú)到有、從小到大的成長(zhǎng)之路,見(jiàn)證著深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的光榮夢(mèng)想,處處彰顯了深圳“鼓勵(lì)創(chuàng)新、銳意改革”的特質(zhì)和“敢闖敢試、敢為天下先”的特區(qū)精神。
在國(guó)家和深圳市政府創(chuàng)新政策的引領(lǐng)和推動(dòng)下,微芯生物不斷增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新的核心競(jìng)爭(zhēng)力,將寶貴的技術(shù)創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為科技成果并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,探索出了一條適合中國(guó)國(guó)情國(guó)力的原創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)發(fā)展道路,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
如今,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,一大批自主創(chuàng)新成果先后誕生于深圳。世界上第一個(gè)基因治療藥物、第一張亞洲人基因圖譜、第一臺(tái)彩色超聲多普勒血液成像系統(tǒng)、第一臺(tái)伽馬射線(xiàn)治療系統(tǒng)、中國(guó)第一臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙向波除顫監(jiān)護(hù)儀、中國(guó)首個(gè)抗腫瘤原創(chuàng)化學(xué)新藥……創(chuàng)新成果以點(diǎn)帶面,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速躍居七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之首。以深圳坪山區(qū)為例,坪山高新區(qū)作為深圳國(guó)家高新區(qū)兩大核心園區(qū)之一,2019年新增生物醫(yī)藥企業(yè)135家,增長(zhǎng)率達(dá)46%,生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)達(dá)到430家。如今,微芯生物西達(dá)本胺生產(chǎn)基地所在的錦繡東路,更是成為多家醫(yī)藥上市企業(yè)匯聚的明星街道。
以坪山為例,過(guò)去十年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)生巨變,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、集聚效應(yīng)逐年增強(qiáng)……以上兩張照片拍攝視角相似,是微芯生物西達(dá)本胺生產(chǎn)基地周邊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。
對(duì)于微芯生物創(chuàng)始人魯先平博士來(lái)說(shuō),相較于西達(dá)本胺實(shí)現(xiàn)本土原創(chuàng)新藥「0→1的突破」這一里程碑時(shí)刻的記憶,還有一個(gè)事件更令他印象深刻:
今年2月,西達(dá)本胺治療外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的恩慈治療(同情用藥)獲臺(tái)灣TFDA批準(zhǔn),這意味著臺(tái)灣患者可以使用中國(guó)自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥。在臺(tái)灣地區(qū),復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者能夠選擇藥物非常有限,目前針對(duì)這一疾病,臺(tái)灣TFDA僅批準(zhǔn)了一個(gè)化療藥(Folotyn ),如果患者使用這個(gè)藥物化療2個(gè)周期后沒(méi)有達(dá)到緩解,也沒(méi)有辦法進(jìn)入到骨髓移植的話(huà),就無(wú)藥可用。但由于西達(dá)本胺在臺(tái)灣還沒(méi)有獲批上市,所以為了滿(mǎn)足患者臨床治療的迫切需求,由醫(yī)師提出了西達(dá)本胺的恩慈治療申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)院IRB及TFDA批準(zhǔn)后,由華上生醫(yī)(微芯生物西達(dá)本胺臺(tái)灣合作伙伴)提供免費(fèi)治療藥物。目前在臺(tái)灣地區(qū),已有45例患者申請(qǐng)了西達(dá)本胺的恩慈治療并通過(guò)治療獲益。
“在患者已經(jīng)沒(méi)有藥物可以使用的狀況下,通過(guò)使用西達(dá)本胺幫助他們控制病情,這讓我覺(jué)得我們?cè)谂_(tái)灣做西達(dá)本胺恩慈治療是非常有意義、有價(jià)值的事情,也是新藥開(kāi)發(fā)者努力的最大回報(bào)”,華上生醫(yī)董事長(zhǎng)陳嘉南博士解釋道。
就像跨國(guó)藥企的新藥在全球同步進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)一樣,如今,源自中國(guó),走向全球的西達(dá)本胺在美國(guó)、日本、中國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)同步開(kāi)發(fā)。經(jīng)歷了十余年漫長(zhǎng)的開(kāi)發(fā),由自己主導(dǎo)設(shè)計(jì)的藥物終于能夠?qū)崒?shí)在在幫助到全球更多的患者。這一點(diǎn)尤其讓魯先平和微芯人感到欣慰和自豪。
不過(guò),這個(gè)行業(yè)看似美麗,實(shí)際上飽含艱辛,科研是“把錢(qián)變成紙”的過(guò)程,但是創(chuàng)新是“把紙變成錢(qián)”的過(guò)程,微芯生物一路走來(lái)就是這句話(huà)最好的見(jiàn)證。即使清楚做創(chuàng)新藥會(huì)面臨重重困難,甚至可能陷入生死存亡,微芯生物依然堅(jiān)持著“做中國(guó)百姓用得起的創(chuàng)新藥”的初衷,踐行著“原創(chuàng)安全優(yōu)效中國(guó)”的理念,從始至終從未改變。這也是深圳“敢為天下先”、不斷創(chuàng)新求變的城市基因。2005年,公司首個(gè)抗腫瘤藥物“西達(dá)本胺”向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。按照當(dāng)時(shí)中國(guó)新藥注冊(cè)的“審批制”要求,審批時(shí)間至少需要6個(gè)月。而原創(chuàng)藥研發(fā)是一個(gè)大工程,每天都在數(shù)以萬(wàn)計(jì)的“燒錢(qián)”,公司第一輪融到的5000萬(wàn)已所剩無(wú)幾,必須開(kāi)始第二次融資。但當(dāng)時(shí)中國(guó)新藥研發(fā)市場(chǎng)缺乏合理的風(fēng)險(xiǎn)退出機(jī)制,一些投資者也開(kāi)始動(dòng)搖,他們希望微芯轉(zhuǎn)做現(xiàn)金流更好的外包服務(wù)。但是魯博士及團(tuán)隊(duì)沒(méi)有向現(xiàn)實(shí)妥協(xié),而是堅(jiān)守著“做中國(guó)自己的原創(chuàng)藥”的初衷,為給自己“造血”,公司決定將尚處于臨床前研究的西達(dá)本胺授權(quán)出去,一方面幫助公司渡過(guò)難關(guān),另一方面實(shí)現(xiàn)了公司原創(chuàng)藥的全球同步開(kāi)發(fā)。這也造就了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)史上,中國(guó)原創(chuàng)新藥首個(gè)授權(quán)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)典案例。
40歲,對(duì)一座城市來(lái)講,正雄姿英發(fā);20歲,對(duì)一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō),正青春飛揚(yáng)。深圳見(jiàn)證了我們成長(zhǎng),我們親歷深圳創(chuàng)新的速度與力量,微芯生物真正實(shí)現(xiàn)了與深圳一起成長(zhǎng)。站在歷史的交匯點(diǎn),微芯生物將繼續(xù)肩負(fù)使命和責(zé)任上路,研制更多老百姓用得起的創(chuàng)新藥,為“健康中國(guó)2030”提供深圳樣本,為深圳的未來(lái)增添濃墨重彩的一筆。
“長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí),直掛云帆濟(jì)滄海?!濒斚绕奖硎?,我們深信,不忘初心、踏石留印的微芯人,定下的奮斗目標(biāo),一定會(huì)如期實(shí)現(xiàn)!